新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。2015年对新药的概念进行了更改,新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
新 [ xīn ] 1. 刚有的,刚经验到的;初始的,没有用过的,与“旧”、“老”相对。 如 新生。新鲜。新奇。新贵。新绿。新星。新秀。新闻。新陈代谢。 2. 性质改变得更好,与“旧”相对。 如 改过自新。推陈出新。 3. 不久以前,刚才。 如 新近。 4. 表示一种有异于旧质的状态和性质。 如 新时代。新社会。新观念。新思维。 5. 称结婚时的人或物。 如 新娘。新郎。新房。 6. 中国新疆维吾尔自治区的简称。 7. 姓。 [更多解释]
药 [ yào ] 1. 可以治病的东西。 如 药材。药物。补药。毒药。草药。中药。西药。药剂。药膳。药到病除。良药苦口。 2. 有一定作用的化学物品。 如 火药。炸药。杀虫药。 3. 用药物救治。 如 不可救药。 4. 毒死。 如 药老鼠。 5. 同“约”,缠。 6. 草名,即“白芷”。 [更多解释]
答:新药的拼音是:xīn yào
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答:新药的意思是:①.指新创制的药物。②.指西药。
答:新药的近音词、同音词有:心要,心药,新謡,馨瑶,新谣